 |
 |
 |
04.12.09
Теперь требования к системам менеджмента качества в медицинских лабораториях станут мягче.
Сейчас медицинские лаборатории, которые аккредитованы в соответствии с ИСО 15189:2007 получают сертификат и на соответствие требованиям стандарта ИСО 9001:2008.
За введение более рациональных требований к менеджменту качества в медицинских лабораториях еще в сентябре заявили ИСО (Международная организация по стандартизации), ILAC (Международный совет по аккредитации лабораторий) и IAF (Международный форум по аккредитации), сообщает сайт intercert-consult.net.
Этим заявлением, они хотели внести ясность в ситуацию, ведь сейчас считается, что медицинские лаборатории, аккредитованные по ИСО 15189:2007 не имеют признанной системы менеджмента. И поэтому, заказчики и потребители этих медицинских лабораторий требуют от них пройти сертификацию по ИСО 9001:2008, что, по их мнению, демонстрирует управляемость процессов.
Теперь, факт сертификации лаборатории по ИСО 15189 уже будет демонстрацией соответствия системы менеджмента лаборатории требованиям ИСО 9001:2008.. А те лаборатории, которые входят в состав крупных предприятий, сертифицированных по ИСО 9001:2008, должны получить аккредитацию по ИСО 15189.
Это позволит значительно снизить количество аудитов, и избежать лишних затрат времени и денег. При этом лаборатории смогут больше времени уделять лучшему удовлетворению потребностей заказчиков.